• 
    

    <small id="rokxx"></small>
      1. <video id="rokxx"></video>
      2. 
        
        <menu id="rokxx"></menu>

            1. <strong id="rokxx"></strong>

            2. <video id="rokxx"></video>
              1. <u id="rokxx"></u>
                

                  1. <sub id="rokxx"></sub>
                    <source id="rokxx"></source>

                      <bdo id="rokxx"></bdo>
                    1. ?
                      联系我们 | 中文版 | 一键收藏
                      您现在的位置:首页 > 医疗动态医疗动态
                      申请二类医疗器械经营备案需要哪些材料?看这里
                      ◇加入时间:2021-06-08 11:32:34  ◇当前新闻点击率:39

                      我们知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的行业。想要从事医疗器械方面的业务一定要拿到相关的资质才行。接下小编给大家介绍下申请二类医疗器械经营备案需要哪些材料。

                      已取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案,应当在医疗器械生产经营许可(备案)信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后,加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。

                      二类医疗器械经营备案表

                      申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

                      1.第二类医疗器械经营备案表;

                      2.营业执照和组织机构代码证复印件;

                      3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

                      4.组织机构与部门设置说明;

                      5.经营范围、经营方式说明;

                      6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

                      7.经营设施、设备目录;

                      8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

                      9.经办人授权证明。

                      注意事项:在递交书面申报材料前,应通过食品药品监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。

                      推荐产品
                      ?
                      男人擦进女人的性视频 欧洲无码亚洲av一品道| 免费国产h视频在线观看| 亚洲成a人片在线观看天堂无码| 成年女人片免费视频播放a| 你是我的荣耀| 好男人在线观看免费高清完整版| 国产成人精品午夜视频| 强奷妇系列中文字幕| 无码中字出轨中文人妻中文中| 狠狠躁天天躁无码中文字幕| 日韩人妻系列无码专区|